日前有醫護人員通報,幼童適用的0.25mL公費流感疫苗有小黑點。食藥署今天指出,經檢查發現,小黑點是玻璃針筒外的摩擦痕跡,不影響疫苗品質,剩餘1.2萬劑可繼續使用。

去年的公費流感疫苗問題不斷,開打不到2週就陸續爆發流感疫苗變色,甚至出現白色懸浮物及黑色顆粒情形;經藥廠調查,變色疫苗是碳化的膠塞所致,白色懸浮物是包裝材料,黑色顆粒也與膠塞有關。

不料,3歲以下幼童接種的0.25mL劑型「巴斯德流感疫苗」(批號R3G792V),去年12月27日被發現有黑色顆粒,已施打14.5萬劑,疾管署立即宣布剩餘的1.2萬劑全數停用。

衛生福利部食品藥物管理署今天透過新聞稿指出,12月27日接獲高雄市政府衛生局通報0.25mL劑型疫苗有小黑點後,台中市在12月28日也發現3支小黑點疫苗,新北市於今年1月2日發現12支有小黑點。

食藥署簡任技正黃琴喨受訪時表示,食藥署接獲通報後立即取回不良品進行檢驗,但發現疫苗的黑點不會隨注射液移動,進一步檢查發現,16支疫苗的小黑點均為玻璃針筒外層表面的摩擦痕跡。

黃琴喨說,食藥署1月3日邀集疾病管制署、專家開會討論此事,認為產品不良屬於包裝容器異常,且異物位於玻璃針筒外層,沒有直接接觸到疫苗藥液,應不影響疫苗安全品質,但仍要求廠商調查不良品發生原因及提出預防矯正措施。

疾管署副署長羅一鈞受訪時表示,由於摩擦痕跡位於針筒外、沒有接觸到疫苗本體,經專家開會研判可以繼續使用,上週封存的1.2萬劑將解封,加上其它批號的2.9萬劑,3歲以下幼童仍有4.1萬劑公費流感疫苗可接種,欲接種疫苗的幼童,其家長可先電洽院所確認,以免撲空。

羅一鈞指出,成人公費流感疫苗目前還剩下10萬劑,月底有機會再補貨13萬劑,呼籲符合公費接種條件的民眾儘速接種。

來源:中央社

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