美麗日報 大陸中心/綜合報導

柴胡注射液作為全球首例中藥注射劑,面世後已臨床應用逾70年,亦是中國大陸各大醫院用作治療兒童感冒發燒的主要藥物。惟大陸國家藥品監督管理局近日宣布,該注射劑可能會引起過敏性休克等不良反應,要求修改藥劑說明書,包括在「禁忌」一項中需要增加兒童禁用等警告字眼。

國家藥監局指出,此時修訂根據藥品不良反應監測及安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,遂決定在說明書增加警示字句。說明書中除了增加「兒童禁用」之外,應列明該藥要在有搶救條件的醫療機構使用。

同時,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓。說明書亦要明確寫出,用藥後若出現過敏反應或其嚴重不良反應,須立即停藥亦及時救治等字句。

(責任編輯:Johnny)