美麗日報 記者蘇家弘/報導

去年高血壓用藥屢屢被驗出含致癌物而下架,食藥署隨即針對市售降血壓原料藥展開清查。今(19)日公布第一波全面清查已全數檢驗完畢,共揪出5家問題藥廠,中國大陸3家、印度2家,全台共11款藥品、約520萬顆遭下架,食藥署也下令5藥廠問題原料藥禁止進口輸入。

食藥署藥品組科長洪國登表示,共抽樣142件原料藥、53件輸入製劑檢體,其中有43件檢體驗出NDMA或NDEA,分別來自中國大陸及印度的5間藥廠,包括中國浙江華海製藥公司、中國珠海潤都製藥公司、中國浙江天宇藥業股份有限公司」、印度Mylan Laboratories Limited公司以及印度Aurboindo Pharma Limited公司,其中53件輸入製劑檢體都未檢出NDMA或NDEA不純物,到目前為止也都沒有新藥品被驗出有異狀。

委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。圖為台灣6款回收藥品外包裝。(圖:食藥署提供)

洪國登表示,根據國際調查,高血壓用藥中的5種Sartan類成分原料藥,產生有致癌疑慮的NDMA、NDEA不純物,原因可能與製程改變有關,食藥署在最短時間內開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA的檢驗方法,公布供各界參考引用,同時要求製劑廠對於沙坦類(Sartan)成分藥品原料藥須逐批檢驗,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。

(責任編輯:唐鈴)

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